최근 유럽화학물질청(ECHA) 포럼에서는 제11차 공동집행계획(REF-11) 조사 결과를 발표했다. 안전보건자료의 35%(SDS) 검사 결과 비준수 상황이 발생했습니다.
초기 시행 상황에 비해 SDS 규정 준수가 향상되었지만 유해 화학물질로 인한 위험으로부터 작업자, 전문 사용자 및 환경을 더 잘 보호하기 위해서는 정보의 품질을 더욱 향상시키기 위한 더 많은 노력이 여전히 필요합니다.
법 집행 배경
이 시행 프로젝트는 2023년 1월부터 12월까지 28개 유럽 경제 지역 국가에서 실시되며 안전 보건 자료(SDS)가 개정된 REACH 부속서 II(COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878) 요구 사항을 준수하는지 확인하는 데 중점을 둡니다.
여기에는 SDS가 나노형태학, 내분비 교란 특성, 승인 조건, UFI 코딩, 급성 독성 추정치, 특수 농도 한계 및 기타 관련 매개변수에 대한 정보를 제공하는지 여부가 포함됩니다.
동시에 시행 프로젝트에서는 모든 EU 기업이 규정을 준수하는 SDS를 준비했는지 여부를 조사하고 이를 하위 사용자에게 사전에 전달했습니다.
시행결과
28개 EU 유럽 경제 지역 국가의 직원이 2,500개 이상의 SDS를 검사한 결과는 다음과 같습니다.
SDS의 35%는 규정을 준수하지 않습니다. 콘텐츠가 요구 사항을 충족하지 않거나 SDS가 전혀 제공되지 않기 때문입니다.
SDS의 27%에는 데이터 품질 결함이 있습니다. 일반적인 문제에는 위험 식별, 구성 또는 노출 제어에 관한 잘못된 정보가 포함됩니다.
SDS의 67%에는 나노크기 형태에 대한 정보가 부족합니다.
SDS의 48%에는 내분비 교란 특성에 대한 정보가 부족합니다.
시행조치
앞서 언급한 비준수 상황에 대응하여 법 집행 기관은 관련 책임자에게 준수 의무를 이행하도록 안내하기 위해 주로 서면 의견을 발행하는 등 상응하는 집행 조치를 취했습니다.
당국은 부적합 제품에 대해 제재, 벌금, 형사처벌 등 보다 엄중한 처벌 조치를 취할 가능성도 배제하지 않고 있다.
중요한 제안
BTF는 기업이 제품을 유럽으로 수출하기 전에 다음 규정 준수 조치가 완료되었는지 확인해야 한다고 제안합니다.
1. SDS의 EU 버전은 최신 규정인 COMMISSION REGULATION(EU) 2020/878에 따라 준비되어야 하며 문서 전반에 걸쳐 모든 정보의 준수 및 일관성을 보장해야 합니다.
2. 기업은 규제 Q&A, 지침 문서 및 업계 정보를 참조하여 SDS 문서 요구 사항에 대한 이해를 높이고, EU 규정에 대한 지식을 향상시키며, 규제 발전에 주의를 기울여야 합니다.
3. 제조자, 수입업자, 유통업자는 물질을 생산 또는 판매할 때 해당 물질의 목적을 명확히 해야 하며, 하위사용자에게 특별승인 또는 허가 관련 정보를 확인하고 전송하는 데 필요한 정보를 제공해야 합니다.
게시 시간: 2024년 12월 9일
